二類備案不允許從事三類醫(yī)療器械業(yè)務；三類不可從事二類銷售業(yè)務；二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營可兼營但均需申辦資質(zhì)。業(yè)務涉及醫(yī)用電子儀器、核磁共振設備、診療室儀器等需要辦理二類醫(yī)療器械備案。

    辦理二類醫(yī)療器械備案憑證申請材料：

1、《第二類器械經(jīng)營備案申請表》原件1份；

2、營業(yè)執(zhí)照復印件1份；

3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的明、學歷或者明復印件1份；

4、組織機構(gòu)與部門設置說明1份；

5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明原件1份；

6、經(jīng)營場所、庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)文件）復印件1份；

7、經(jīng)營設施、設備目錄1份；

8、《企業(yè)授權(quán)委托書》原件和經(jīng)辦人復印件1份(僅屬委托辦理的需提供)；

9、申報材料真實性自我保證聲明原件1份；

10、器械經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員情況表及符合相關(guān)要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員材料。